藥品質(zhì)量研究的目的是什么？

發(fā)布時間：2022-06-22 22:00:53 作者：知網(wǎng)小編 來源：www.elxoepd.cn

藥品質(zhì)量研究的目的： 制定藥品標準， 加強對藥品質(zhì)量的控制及監(jiān)督管理， 保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定均一、達到用藥要求， 保障用藥的安全、有效和合理。 藥品質(zhì)量的：終點控制 終點控制 (Terminal Control=按標準分析檢驗) 與生產(chǎn)過程控制 過程控制（Process Control）相結合， 實現(xiàn)：產(chǎn)品質(zhì)量的全面保障。 藥品必須：經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準許可后 方能進行。 “GMP證書” 藥品必須：按照一定標準或者規(guī)范，并按照 批準的工藝進行生產(chǎn)，生產(chǎn)藥品所需的原料 和輔料等必須符合藥用要求。

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