藥品生產企業要想搞好質量工作,還應制訂和執行質量管理的各項制度嗎？

發布時間：2022-12-07 01:00:20 作者：知網小編 來源：www.elxoepd.cn

藥品生產企業要想搞好質量工作，還應制訂和執行質量管理的各項制度，因為制度是為保證和提高藥品質量提供基本保證。質量管理制度主要包括以下幾個方面：工藝衛生管理制、產品清場管理制、留樣觀察制、質量事故報告制、計量管理制、用戶訪問制、產品質量檔案制、生產管理制、文件管理制等。企業建立的各種軟件制度既要滿足行業規范方面的要求，又要符合企業的實際情況，具有可操作性。藥品生產企業除制訂和執行質量管理的各項制度外，還應建立健全質量體系，切實把產品的質量建立在依據標準、精確計量和嚴格監督的基礎之上。企業建立各項制度應當得到有效的執行，并在執行過程中不斷地修訂和完善；否則，再完善的制度被束之高閣，成一紙空文，不能有效執行，生產過程得不到有效監控, 產品質量最終將無法保障。

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