我國的醫療器械標準有哪些？

發布時間：2023-03-03 16:05:52 作者：知網小編 來源：www.elxoepd.cn

我國的醫療器械標準分為國家標準、行業標準和注冊產品標準。 醫療器械檢驗機構在我國醫療器械標準化過程中發揮著巨大的技術支撐作用，不但對我國 醫療器械注冊 檢驗過程中最常見的醫療器械注冊產品標準進行驗證和審核，還承擔著我國醫療器械國家標準、行業標準的制修訂工作。 現階段我國各省（市、自治區）建立的醫療器械檢驗機構目的是滿足當地醫療器械產業監管需要，因此醫療器械檢驗機構的整體分布和檢驗能力水平與當地的醫療器械產業發展狀況基本一致。

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