醫療器械檢驗工作規范是什么？

發布時間：2022-08-15 11:00:44 作者：知網小編 來源：www.elxoepd.cn

醫療器械檢驗工作規范. 第一條 為加強醫療器械檢驗工作，提升醫療器械檢驗機構（以下簡稱檢驗機構）的檢驗能力和管理水平，提高醫療器械檢驗工作質量和效率，根據《醫療器械監督管理條例》、《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》、《醫療器械檢驗機構資質認定條件》及相關法律法規文件，制定本規范。. 第二條 本規范適用于符合《醫療器械監督管理條例》、《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》、《醫療器械檢驗機構資質認定條件》及相關法律法規規定要求開展醫療器械檢驗工作的檢驗機構。. 第三條 檢驗機構開展檢驗工作應當堅持科學、獨立、公正、權威的原則，對檢驗工作負責，并承擔相應法律責任。. 第四條 檢驗機構應當承擔相應的社會責任，積極參與醫療器械安全社會共治工作。.

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